功能與技術(shù)指標(biāo)

• 抑菌圈分析儀照明系統(tǒng)

1.   光源

Ø  可見光：高亮三色LED結(jié)構(gòu)光

Ø  254nm紫外：用于腔體消毒、紫外誘變 （高配型）

2.   光路與照明控制

Ø  全封閉暗箱：消除環(huán)境雜散光干擾

Ø  上光源：場景式360°柔性無影光照明

Ø  下光源：晶銳懸浮式暗視野照明

Ø  上光、下光、雙光，自由切換

• 數(shù)字成像

Ø  高清定焦鏡頭

Z9（基礎(chǔ)型）： 500萬像素高清鏡頭，分辨率150 lp/mm

Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦鏡頭，分辨率150 lp/mm

Ø  工業(yè)相機(jī)

Z9（基礎(chǔ)型）：1/2英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、USB3.0

Z9 Plus（高配型）：4/3英寸大面陣CMOS傳感器、1600萬像素、USB3.0

• 抑菌圈分析模塊

1.   Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)

Ø  自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測，適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈

Ø  擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈  

Ø  人工檢測：鼠標(biāo)點擊抑菌圈邊緣上三點成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈

2.   抗生素效價測定

Ø  一劑量法效價檢測--適合美國藥典； 二劑量法、三劑量法效價檢測及合并計算--適合中國藥典2015版

Ø  重復(fù)性自檢：相對誤差≤0.01％、重復(fù)測量精度 ≤0.002mm

Ø  均勻性自檢：相對誤差≤0.1％ 效價重復(fù)測量相對誤差≤0.3％ 臺間測量差異≤0.2％

3.   標(biāo)定與邊緣探測

Ø  默認(rèn)標(biāo)定：儀器出廠時設(shè)置

Ø  用戶自定義標(biāo)定：根據(jù)培養(yǎng)皿和瓊脂高度，用戶可進(jìn)行微調(diào)標(biāo)定

4.   輔助功能

Ø  圖像調(diào)節(jié)：灰度圖、負(fù)相圖轉(zhuǎn)換；RGB分量調(diào)節(jié)

Ø  圖像增強：圖像自適應(yīng)增強、菌落邊緣銳化、背景平整

Ø  圖像濾波：圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊列濾波

Ø  邊緣檢測：菌落Sobel檢測、Robert檢測、Laplace檢測、垂直-水平檢測  

Ø   形態(tài)學(xué)運算：腐蝕、膨脹、開運算、閉運算

Ø  文字嵌入：中英文文字輸入，字型、大小、顏色可調(diào)

Ø  圖形嵌入：直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入

• 數(shù)據(jù)安全與管理

1.    “系統(tǒng)、操作、復(fù)核”三重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實

• 系統(tǒng)管理員（高層）：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。

• 操作員：負(fù)責(zé)抑菌圈的測量、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進(jìn)行報告打印。

• 復(fù)核員：負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改；對“審核通過”的報告進(jìn)行存檔，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。

2.  數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出

• 以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源、編號、平皿圖片、測量值、參數(shù)設(shè)置等情況，確保記錄信息完整。

• 滿足質(zhì)量審計，存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出

3.  防篡改技術(shù)

• 采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機(jī)自動生成，避免錯填或偽造。

• 全部操作流程，包括：抑菌圈圖片、測量工具、所用參數(shù)、測試所得的抑菌圈直徑等，由計算機(jī)自動記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員無法進(jìn)行改動，為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。

4.   測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)

• “復(fù)核員”打開“等待審核”的測試記錄，計算機(jī)自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境，包括：當(dāng)時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、測量工具及所用參數(shù)等

• 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn)，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作，復(fù)核測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，達(dá)到審計追蹤目的。

• 抑菌圈分析儀規(guī)格與配置

Ø  抑菌圈測量儀主機(jī)1臺

Ø  抑菌圈測量軟件、抗生素效價分析軟件

Ø  品牌商務(wù)臺式電腦：雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏，Windows 7系統(tǒng)以上